Absolvovanie predmetu je podmienené získaním zápočtu a absolvovaním písomnej skúšky s nasledovným hodnotením: A - 91-100 b, B - 81- 90 b, C - 71- 80 b, D - 61 - 70 b, E - 51 -60 b.

Získanie zápočtu je podmienené 100% účasťou na cvičeniach. V prípade absencie je náhrada realizované prípravou a odprezentovaním seminárnej práce z chýbajúceho cvičenia.

Výsledkom vzdelávanie je získanie informácií o uplatňovaní zásad správnej laboratórnej praxe v laboratórnych podmienkach. Okruhy získaných informácií sa týkajú:

Informácie o SNAS a všetkých MSA-G

NP ZSLP

Prípravy dokumentácie pre ZSLP

ZSLP a manažérstvo kvality

Inšpekcie testovacieho pracoviska a audity štúdií

Aplikácie ZSLP na počítačové systémy

1. Úvod a história vzniku správnej laboratórnej praxe

2. Legislatíva SLP: Nariadenie vlády Slovenskej republiky, z 22. februára 2012,

ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 320/2010 Z. z.,

ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich

inšpekcie, audit a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe

3. Zásady SLP - ich dodržiavanie vo vybraných oblastiach podľa príslušných MSA-G

1. Úvod do SLP (definícia pojmov, história vzniku na Slovensku a vo svete)

2. Náplň národného programu dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe (testovacie systémy, štandardné pracovné postupy, správy z výsledkov štúdií, záznamy a audity) 1. časť

3. Náplň národného programu dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe (testovacie systémy, štandardné pracovné postupy, správy z výsledkov štúdií, záznamy a audity) 2. časť

4. Legislatíva SLP na Slovensku. Legislatíva EU vo vzťahu k SLP a súvisiace predpisy 1. časť

5. Legislatíva SLP na Slovensku. Legislatíva EU vo vzťahu k SLP a súvisiace predpisy 2. časť

6. Všeobecné požiadavky na vypracovanie dokumentácie k zásadám SLP 1. časť

7. Všeobecné požiadavky na vypracovanie dokumentácie k zásadám SLP 2. časť

8. Úsek zabezpečenia kvality v rámci SLP - hlavné úlohy, typy inšpekcií, praktické poznatky 1. časť

9. Úsek zabezpečenia kvality v rámci SLP - hlavné úlohy, typy inšpekcií, praktické poznatky 2. časť

10. Inšpekcie testovacích pracovísk a audity štúdií

11. Aplikácia zásad SLP na počítačové systémy

12. Peer review v histopatológii

13. Konzultácie k vybraným témam a udelenie zápočtu

1. NARIADENIE VLÁDY Slovenskej republiky z 22. februára 2012,

ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 320/2010 Z. z.,

ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich

inšpekcie, audit a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe

2. NP ZSLO s účinnosťou od 01.03.2022

3. Príslušné MSA-G

Obsahová prerekvizita:

Farmaceutická propedeutika, Biofyzika, Biológia, Všeobecná a anorganická chémia, Organická chémia, Fyzikálna chémia

Priebežné hodnotenie:

Aktívna - 100% účasť na cvičeniach

Podmienky na absolvovanie predmetu:

Absolvovanie predmetu je podmienené získaním zápočtu a absolvovaním písomnej skúšky s nasledovným hodnotením: A - 91-100 b, B - 81- 90 b, C - 71- 80 b, D - 61 - 70 b, E - 51 -60 b.

Získanie zápočtu je podmienené 100% účasťou na cvičeniach. V prípade absencie je náhrada realizované prípravou a odprezentovaním seminárnej práce z chýbajúceho cvičenia.

Záverečné hodnotenie:

Absolvovanie predmetu je podmienené získaním zápočtu a úspešným absolvovaním písomnej skúšky.

Minimálny počet študentov 5 a maximálny počet bez obmedzenia