Základy správnej laboratórnej praxe

Study programme: pharmacy full-time form of study
Teaching language:   slovak
Subject code: KaPAaPF/ZkSLP F*/12    Short: ZkSLP F*
  •  Credits: 3
  •  Completion method: Zápočet a skúška
  •  
  •   Semester: winter semester
The study program is taught in Slovak language, therefore some parts of the information subject information letter are only available in this language.
Form, course-load and method od study:
Form of study: Cvičenie
Course-load: Per week: 2   -   Per study period: 26 (recommended, in hours)
Method of study: prezenčná
 
Prerequisites a following
Prerequisites:     
 
Teachers
Instructor:
Guarantor:
CONDITIONS FOR COMPLETION OF COURSE
Absolvovanie predmetu je podmienené získaním zápočtu a absolvovaním písomnej skúšky s nasledovným hodnotením: A - 91-100 b, B - 81- 90 b, C - 71- 80 b, D - 61 - 70 b, E - 51 -60 b.
Získanie zápočtu je podmienené 100% účasťou na cvičeniach. V prípade absencie je náhrada realizované prípravou a odprezentovaním seminárnej práce z chýbajúceho cvičenia.
Learning outcomes
Výsledkom vzdelávanie je získanie informácií o uplatňovaní zásad správnej laboratórnej praxe v laboratórnych podmienkach. Okruhy získaných informácií sa týkajú:
Informácie o SNAS a všetkých MSA-G
NP ZSLP
Prípravy dokumentácie pre ZSLP
ZSLP a manažérstvo kvality
Inšpekcie testovacieho pracoviska a audity štúdií
Aplikácie ZSLP na počítačové systémy
Brief outline of the course
1. Úvod a história vzniku správnej laboratórnej praxe
2. Legislatíva SLP: Nariadenie vlády Slovenskej republiky, z 22. februára 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 320/2010 Z. z.,
ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich
inšpekcie, audit a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe
3. Zásady SLP - ich dodržiavanie vo vybraných oblastiach podľa príslušných MSA-G
Course syllabus
1. Úvod do SLP (definícia pojmov, história vzniku na Slovensku a vo svete)
2. Náplň národného programu dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe (testovacie systémy, štandardné pracovné postupy, správy z výsledkov štúdií, záznamy a audity) 1. časť
3. Náplň národného programu dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe (testovacie systémy, štandardné pracovné postupy, správy z výsledkov štúdií, záznamy a audity) 2. časť
4. Legislatíva SLP na Slovensku. Legislatíva EU vo vzťahu k SLP a súvisiace predpisy 1. časť
5. Legislatíva SLP na Slovensku. Legislatíva EU vo vzťahu k SLP a súvisiace predpisy 2. časť
6. Všeobecné požiadavky na vypracovanie dokumentácie k zásadám SLP 1. časť
7. Všeobecné požiadavky na vypracovanie dokumentácie k zásadám SLP 2. časť
8. Úsek zabezpečenia kvality v rámci SLP - hlavné úlohy, typy inšpekcií, praktické poznatky 1. časť
9. Úsek zabezpečenia kvality v rámci SLP - hlavné úlohy, typy inšpekcií, praktické poznatky 2. časť
10. Inšpekcie testovacích pracovísk a audity štúdií
11. Aplikácia zásad SLP na počítačové systémy
12. Peer review v histopatológii
13. Konzultácie k vybraným témam a udelenie zápočtu
Recommended literature
1. NARIADENIE VLÁDY Slovenskej republiky z 22. februára 2012,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 320/2010 Z. z.,
ktorým sa upravujú činnosti testovacích pracovísk a činnosti inšpektorov vykonávajúcich
inšpekcie, audit a overovanie dodržiavania zásad správnej laboratórnej praxe
2. NP ZSLO s účinnosťou od 01.03.2022
3. Príslušné MSA-G
Conditions for completion of course
Obsahová prerekvizita:
Farmaceutická propedeutika, Biofyzika, Biológia, Všeobecná a anorganická chémia, Organická chémia, Fyzikálna chémia
Priebežné hodnotenie:
Aktívna - 100% účasť na cvičeniach
Podmienky na absolvovanie predmetu:
Absolvovanie predmetu je podmienené získaním zápočtu a absolvovaním písomnej skúšky s nasledovným hodnotením: A - 91-100 b, B - 81- 90 b, C - 71- 80 b, D - 61 - 70 b, E - 51 -60 b.
Získanie zápočtu je podmienené 100% účasťou na cvičeniach. V prípade absencie je náhrada realizované prípravou a odprezentovaním seminárnej práce z chýbajúceho cvičenia.
Záverečné hodnotenie:
Absolvovanie predmetu je podmienené získaním zápočtu a úspešným absolvovaním písomnej skúšky.
LANGUAGE, WHICH KNOWLEDGE IS NEEDED TO PASS THE COURSE
  slovak   
NOTES
Minimálny počet študentov 5 a maximálny počet bez obmedzenia
 
Evaluation of the course
Total number of evaluated students: 561
ABCDEFX
61.8531.554.811.60.180.0
 
Date of last modification: 29.11.2022
Approved by: Tutot Prof. PharmDr. Ján Kyselovič, CSc.
Skip to content